本文目錄一覽：

• 1、“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)”的報(bào)告范圍?
• 2、疫苗疑似異常反應(yīng)
• 3、預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)
• 4、什么是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)?包括哪些情形?
• 5、AEFI什么意思
• 6、預(yù)防接種異常反應(yīng)及處理原則有哪些?

“疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)”的報(bào)告范圍?

一）報(bào)告范圍。疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告范圍按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形：——24小時(shí)內(nèi)：如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。

責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人發(fā)現(xiàn)屬于報(bào)告范圍的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（包括接到受種者或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告）后應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

一）報(bào)告范圍。甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后出現(xiàn)的懷疑與接種有關(guān)的下列疾病、癥狀或事件，應(yīng)作為AEFI報(bào)告：24小時(shí)內(nèi)發(fā)生的：過敏性休克，不伴休克的過敏反應(yīng)（如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。

立即報(bào)告：24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)過敏性休克（不伴休克的過敏反應(yīng)，如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。 5天內(nèi)報(bào)告：發(fā)熱（腋溫≥36℃），血管性水腫，接種部位紅腫（直徑≥6cm）或硬結(jié)（直徑≥6cm）。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查處理報(bào)告參考模板 簡要描述出現(xiàn)反應(yīng)者的基本情況、發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間和人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)、初步診斷、接種疫苗情況等?，F(xiàn)場調(diào)查 （一）患者情況 患者姓名、性別、年齡、住址和單位，預(yù)防接種史、既往健康狀況、家族史或變態(tài)反應(yīng)史，相關(guān)疫苗品種、接種時(shí)間，發(fā)生反應(yīng)的時(shí)間。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理，并立即報(bào)告所在地的縣級人民 *** 衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。

疫苗疑似異常反應(yīng)

當(dāng)縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門接到關(guān)于甲型H1N1流感疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的報(bào)告后，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即組織專家進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查和診斷。首先，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)會核實(shí)AEFI的詳細(xì)信息，包括發(fā)生時(shí)間、涉及人數(shù)、臨床表現(xiàn)、初步診斷以及疫苗接種情況，并確保相關(guān)資料的完整性和準(zhǔn)確性。

AEFI 全稱：Adverse Event s Following Immunization 預(yù)防接種異常反應(yīng)，預(yù)防接種不良反應(yīng)，預(yù)防接種不良事件 AEFI Adverse Event s Following Immunization，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指個(gè)體在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。按照發(fā)生的原因，AEFI最終可分為五類，包括不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。

在甲型H1N1流感疫苗接種過程中或接種后，若觀察到以下疑似與接種相關(guān)的疾病、癥狀或事件，需作為AEFI（疫苗接種異常反應(yīng)）進(jìn)行報(bào)告： 立即報(bào)告：24小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)過敏性休克（不伴休克的過敏反應(yīng)，如蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）。

預(yù)防接種異常反應(yīng)預(yù)防接種異常反應(yīng)

預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后，受種者機(jī)體發(fā)生了一定的組織器官或功能方面的損害，并且病例的發(fā)生與預(yù)防接種存在合理的時(shí)序關(guān)聯(lián)性。接診醫(yī)生在就診時(shí)懷疑病例的發(fā)生與預(yù)防接種有關(guān)。異常反應(yīng)的定義包含了三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：時(shí)間關(guān)聯(lián)性、損害后果以及醫(yī)生的初步判斷。

發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)并非疫苗生產(chǎn)方、接種機(jī)構(gòu)存在過錯(cuò)，而是因受種者自身特異體質(zhì)在接種疫苗后出現(xiàn)了不良反應(yīng)，接種單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

什么是疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)?包括哪些情形?

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指個(gè)體在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。按照發(fā)生的原因，AEFI最終可分為五類，包括不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following lmmunization，簡稱AEFI）是指個(gè)體在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。按照發(fā)生的原因，AEFI最終可分為五類，包括不良反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)。

疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)是指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。

AEFI什么意思

1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。指在預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，且懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)。按發(fā)生原因分為6類：不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、實(shí)施差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)。

2、AEFI 全稱：Adverse Event s Following Immunization 預(yù)防接種異常反應(yīng)，預(yù)防接種不良反應(yīng)，預(yù)防接種不良事件 AEFI Adverse Event s Following Immunization，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。

3、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）是指在預(yù)防接種過程中或接種后出現(xiàn)的，可能引起受種者身體器官或功能損害的情況，并且這些反應(yīng)與預(yù)防接種有疑似關(guān)聯(lián)。 AEFI按原因可分為六類：不良反應(yīng)（包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)）、疫苗質(zhì)量事故、接種差錯(cuò)事故、偶合癥、心因性反應(yīng)和不明原因反應(yīng)。

4、AEFI 是指“不良事件跟蹤與反應(yīng)性監(jiān)測系統(tǒng)”（Adverse Events Following Immunization）。它是一種監(jiān)測和跟蹤接種疫苗后的不良反應(yīng)的系統(tǒng)。通過 AEFI，我們可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)疫苗接種后出現(xiàn)的任何不良反應(yīng)信息，并在必要時(shí)對疫苗進(jìn)行調(diào)查和改進(jìn)。因此， AEFI 在保障公眾接種的疫苗的安全性方面發(fā)揮了重要作用。

預(yù)防接種異常反應(yīng)及處理原則有哪些?

處理原則：①支持療法，如臥床休息、飲食富于營養(yǎng)，保持適宜冷暖環(huán)境。②給予腎上腺素治療。③抗過敏治療。④其他對癥治療。（2）無菌性膿腫 注射局部先有較大紅暈，2～3周后接種部位出現(xiàn)大小不等的硬結(jié)、腫脹、疼痛。炎癥表現(xiàn)并不劇烈，可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。處理原則：①用熱毛巾熱敷，促進(jìn)吸收。

首先，時(shí)間關(guān)聯(lián)性指的是反應(yīng)必須在接種疫苗過程中或接種后不久出現(xiàn)。這確保了反應(yīng)與接種行為之間的直接聯(lián)系。其次，損害后果涉及對受種者機(jī)體造成的具體影響，可以是短期的不適或長期的功能障礙，體現(xiàn)了反應(yīng)的實(shí)質(zhì)性質(zhì)。最后，醫(yī)生的初步判斷是基于臨床癥狀和病史，強(qiáng)調(diào)了對反應(yīng)與接種之間因果關(guān)系的初步評估。

第四條　預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確。第五條　預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定由設(shè)區(qū)的市級和省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學(xué)會負(fù)責(zé)。

預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷和鑒定，必須按照國家的明確規(guī)定執(zhí)行。針對因異常反應(yīng)造成的受種者傷害，如死亡、嚴(yán)重殘疾或器官組織損傷，會給予一次性補(bǔ)償。具體來說，由省人民 *** 財(cái)政部門負(fù)責(zé)對因第一類疫苗引起的異常反應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)償，而第二類疫苗則由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)補(bǔ)償費(fèi)用。補(bǔ)償辦法由省人民 *** 制定并執(zhí)行。

處理原則：（1）一般不需特殊處理，較重者可用熱毛巾熱敷。但痘苗、卡介苗接種后局部反應(yīng)則嚴(yán)禁熱敷。（2）種痘及卡介苗后局部潰破可涂龍膽紫，預(yù)防感染。