疫苗管理法規(guī)定概述
1、法律解析：我國對疫苗生產(chǎn)實施嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第四十一條規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)制定國家免疫規(guī)劃，國家免疫規(guī)劃疫苗種類由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門與國務(wù)院財政部門共同擬定，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)后予以公布。
2、本法的制定旨在加強疫苗管理，確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范預(yù)防接種行為，推動疫苗行業(yè)健康發(fā)展，保障公眾健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)本法，在中國境內(nèi)從事疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理活動，均適用本法規(guī)定。
3、《中華人民共和國疫苗管理法》第二十六條規(guī)定，我國實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗在銷售前或進口時，需經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)按照相關(guān)技術(shù)要求進行審核和檢驗，符合要求的，將發(fā)放批簽發(fā)證明；不符合要求的，將發(fā)放不予批簽發(fā)通知書。
疫苗管理法第二十六條詳細(xì)解讀
1、根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第二十六條，我國實行疫苗批簽發(fā)制度，每批疫苗銷售前或進口時，必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)按照相關(guān)技術(shù)要求進行審核、檢驗。
2、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批簽發(fā)機構(gòu)應(yīng)公布上市疫苗的批簽發(fā)結(jié)果，方便公眾查詢，我國對疫苗生產(chǎn)實行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，要求從事疫苗生產(chǎn)活動必須取得省級以上人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并獲得藥品生產(chǎn)許可證。
3、接種單位需具備以下條件：（一）擁有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；（二）擁有經(jīng)過縣級人民 *** 衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或鄉(xiāng)村醫(yī)生；（三）具備符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
4、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第二十六條，我國對兒童實行預(yù)防接種證制度，兒童出生后1個月內(nèi)，監(jiān)護人需到接種單位為兒童辦理預(yù)防接種證，接種單位在實施接種時，應(yīng)查驗預(yù)防接種證并做好記錄。
疫苗管理法中規(guī)定的國家制度解析
我國疫苗管理法明確規(guī)定，國家實行疫苗批簽發(fā)制度，該制度要求每批疫苗在銷售前或進口時，必須經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)進行審核和檢驗。
法律依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第四十一條規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)制定國家免疫規(guī)劃，確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第十五條，我國實行有計劃的預(yù)防接種制度，保障公眾健康。
批簽發(fā)制度的具體實施要求，如前所述，根據(jù)查詢百度題庫，答案為b，即批簽發(fā)制度，此題出自2020年新疫苗管理法考試。
國家疫苗制度的具體內(nèi)容
1、根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第四十一條規(guī)定，國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定國家免疫規(guī)劃，確保疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》第十五條，我國實行有計劃的預(yù)防接種制度，保障公眾健康。
2、我國實行疫苗全程電子追溯制度，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第十條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國疫苗電子追溯協(xié)同平臺，實現(xiàn)疫苗全流程可追溯。
